銷售制氧機(jī)需要什么資質(zhì)

1__:制氧機(jī)屬于醫(yī)療器械管理第二類醫(yī)療器械,位于分類目錄:6854(手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具)

2__:結(jié)構(gòu)及組成:主要由壓縮機(jī)、分子

篩、轉(zhuǎn)換開關(guān)、控制面板、顯示板、流量

計(jì)、濕化瓶組成

3__:制氧機(jī)工作原理:

物理變壓吸附法:利用空氣分離技術(shù)。采用分子篩的吸附性能,通過物理原理,以大排量無油壓縮機(jī)為動力,把空氣中的氮?dú)馀c氧氣進(jìn)行分離,最終得到高濃度的氧氣,氧氣濃度范圍為93%±3%

4__:銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)呢?

1.營業(yè)執(zhí)照

2.醫(yī)療器械備案資質(zhì)

3.醫(yī)療器械購銷員證

4.醫(yī)療器械質(zhì)管員證

__為何很多人都入坑,誤選達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)氧濃度

的機(jī)器,以及達(dá)不到輔助治療功能呢_

市場魚龍混雜,記住以上這四點(diǎn)能避坑!!_

制氧機(jī)怎么保養(yǎng)、需要什么耗材

家用制氧機(jī)怎么做日常保養(yǎng)?相信在購買的時(shí)候?qū)з徔隙ㄓ薪踢^，但是時(shí)間一久有些人可能會忘記，如果想延長家用制氧機(jī)的壽命，日常的保養(yǎng)是必不可少的。

1.吸氧管的日常保養(yǎng)

吸氧管上的鼻吸頭是最容易臟的，建議每次用后都應(yīng)該清洗?？捎镁凭潦?，也可用5%的高錳酸鉀溶液浸泡5分鐘后，用清水洗干凈即可，都非常簡單的。吸氧管每周清洗一至兩次即可，要注意保持管內(nèi)干燥，沒有水滴。

2.濕化瓶的日常保養(yǎng)

因?yàn)闈窕坷镅b有水，用久后會有一層污垢，可滴入食醋深液浸泡幾分鐘后，沖洗干凈。每周一至兩次，以保證用氧衛(wèi)生。瓶內(nèi)的芯管及其底部的濾芯，沖洗干凈后檢查是否裝好。每天更換濕化瓶中的水，一般使用冷開心或蒸餾水。

3.過濾網(wǎng)的日常保養(yǎng)

家用制氧機(jī)的壽命與過濾網(wǎng)的關(guān)系非常密切，及時(shí)清洗或更換過濾網(wǎng)，不但可以延長制氧機(jī)的壽命，還可以保護(hù)分子篩和壓縮機(jī)。所以購買制氧機(jī)的時(shí)候，最好選擇那種外置的過濾網(wǎng)，以便于清洗。

注意：清洗后的過濾網(wǎng)必須干透后再安裝，沒有安裝過濾網(wǎng)前不要開啟制氧機(jī)。如果濾芯發(fā)黑，不管使用時(shí)間長短，都應(yīng)該更換。

拓展資料：

制氧機(jī)是制取氧氣的一類機(jī)器，它的原理是利用空氣分離技術(shù)。首先將空氣以高密度壓縮再利用空氣中各成分的冷凝點(diǎn)的不同使之在一定的溫度下進(jìn)行氣液分離，再進(jìn)一步精餾而得。

它的特點(diǎn)是吸氧直接提高動脈血氧含量，而不是作用于機(jī)體某個(gè)部分間接改善缺氧，只是在增加機(jī)體有生以來一直不斷攝入的氧氣。沒有對于機(jī)體陌生的、需要適應(yīng)的、需要解析的物質(zhì)，因而只是改善而不是改變機(jī)體的自然生理狀態(tài)和生物化學(xué)環(huán)境。低流量氧療和氧保健無需專門指導(dǎo)效果快速而肯定有益而無害，氧療有及時(shí)緩解缺氧癥狀的功效，對于消除導(dǎo)致缺氧的原因卻只有部分的和漸進(jìn)的作用。

生產(chǎn)制氧機(jī)需要什么資質(zhì)

疫情放開管控已經(jīng)過去一段時(shí)間，在經(jīng)歷第一波疫情沖擊后，大家都將“當(dāng)好自身健康第一責(zé)任人”落實(shí)到實(shí)際行動上。尤其是在防疫物資采購上，前有抗原檢測試劑、N95口罩賣斷貨，后有制氧機(jī)、血氧儀走進(jìn)普通家庭。

早前，制氧機(jī)主要應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，僅有部分患者需要居家使用。而現(xiàn)在，因受到新冠疫情影響，家中有高齡老人和患有基礎(chǔ)病病人的家庭也開始購買制氧機(jī)，帶動了制氧機(jī)的銷售熱潮。

醫(yī)用制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，如果您是新手的話，切記銷售醫(yī)用制氧機(jī)需要開辦醫(yī)療器械公司并取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等經(jīng)營資質(zhì)。

1、辦理營業(yè)執(zhí)照時(shí)的注意事項(xiàng)

《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍須包括“第二類醫(yī)療器械批發(fā)、零售”。

2、辦理經(jīng)營備案憑證時(shí)的注意事項(xiàng)

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》經(jīng)營范圍為“批零兼營”。

3、快速辦理經(jīng)營資質(zhì)的注意事項(xiàng)

自行辦理上述資質(zhì)，受經(jīng)營場所、貯存條件和質(zhì)量管理人員的影響，辦理周期較長?？梢匀腭v醫(yī)療器械園區(qū)或經(jīng)營平臺，通過“委托貯存與配送”的方式開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，快速辦理《營業(yè)執(zhí)照》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等經(jīng)營資質(zhì)。

經(jīng)營醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：

一、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

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擴(kuò)展資料：

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于自2018年3月1日起施行?！掇k法》對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進(jìn)行了一系列規(guī)定。

結(jié)合《管理辦法》，網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。

參考資料來源：/www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm"target="_blank"title="中華人民共和國中央人民政府—國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理">中華人民共和國中央人民政府—國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定