國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)需要具備哪些資質(zhì)和材料

國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)需要具備的資質(zhì)有：

1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）

4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）

國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)需要準(zhǔn)備的材料

5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）

6：產(chǎn)品批次/號（外包裝）

7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

9：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊

出口口罩需要什么資質(zhì)

法律主觀：

報(bào)關(guān)前提條件：收發(fā)貨人注冊編碼（慈善機(jī)構(gòu)可為臨時編碼），需辦理無紙化通關(guān)法人卡；出口資質(zhì)：口罩出口對生產(chǎn)銷售單位、境內(nèi)發(fā)貨人，除滿足國內(nèi)生產(chǎn)、市場流通資質(zhì)需求外，中國海關(guān)無特殊資質(zhì)要求。出口申報(bào)要求： 1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000。 2.檢驗(yàn)檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報(bào)時檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目無需填報(bào)。根據(jù)我國政府與相關(guān)國家簽訂的政府間檢驗(yàn)協(xié)議，對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。 3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報(bào)一般征稅，征免方式申報(bào)照章征稅；如為捐贈性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。 4.禁限管理：目前商務(wù)部未對口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國海關(guān)也無針對防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。 5.申報(bào)規(guī)范：按照規(guī)范申報(bào)要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實(shí)際生產(chǎn)國填寫。出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1．營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。 5．產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。 6．產(chǎn)品批次/號（外包裝）。 7．產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。 8．產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。 9．貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊備案。國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：生產(chǎn)個人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下： 1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要）。 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。 3.廠家檢測報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì)： 1.向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營范圍“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”。 2.向商務(wù)部門取得進(jìn)出口權(quán)，可直接在商務(wù)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)一平臺申請，網(wǎng)上提交材料。 3.向外匯管理局申請取得開設(shè)外匯賬戶許可。 4.辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊登記。《中華人民共和國對外貿(mào)易法》第九條

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；（八）質(zhì)量手冊和程序文件；（九）工藝流程圖；（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十一）其他證明資料。

銷售一次性醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

法律分析：售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

進(jìn)口醫(yī)用口罩報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì)

口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)到國內(nèi)，進(jìn)口商以下企業(yè)資質(zhì)要求不能少：

1、進(jìn)出口權(quán)

2、企業(yè)的經(jīng)營范圍

3、進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)出口商備案企業(yè)備案（進(jìn)口辦理）

4、海關(guān)無紙化簽約、海關(guān)企業(yè)年報(bào)申報(bào)（進(jìn)口辦理）

備注:①:如果國內(nèi)進(jìn)口企業(yè)沒有進(jìn)出口權(quán)，或資質(zhì)不齊全或者沒有單位，鵬通供應(yīng)鏈支持代理進(jìn)口。海關(guān)雙抬頭報(bào)關(guān)，付匯需通過我司（進(jìn)口商）支付。②:如果國內(nèi)沒有單位，鵬通代理進(jìn)口即可。

口罩進(jìn)口報(bào)關(guān)，備好裝箱單，合同，發(fā)票，提單等資料，當(dāng)天到貨，當(dāng)天申報(bào)，速度快。