淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)

淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

1、二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。

2、二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。

3、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。

4、公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。

5、做貨物進(jìn)出口，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。

6、出口國外還需要辦理外幣賬戶。

1、棉紗口罩：可阻止一部分病毒侵襲，但與人面部密合性差，防病毒效率低。

2、醫(yī)用外科口罩：分三層，外層阻水、中層阻隔空氣中5μm顆粒大于90%，內(nèi)層吸濕。

3、N95醫(yī)用防護(hù)口罩：N95是美國職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證。N指非油性顆粒物，95指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測條件下過濾率達(dá)到95%，有較好密合性。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》國食藥監(jiān)械〔2006〕19號條款的規(guī)定，醫(yī)用口罩產(chǎn)品（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩）已納入《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》且醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中對第二類醫(yī)療器械的規(guī)定，經(jīng)營銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品，除了提供公司和品牌基本資質(zhì)外，您還需要提供醫(yī)療器械監(jiān)管部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（適用于經(jīng)銷企業(yè)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（適用于生產(chǎn)企業(yè)）和口罩商品對應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊證》，否則禁止銷售。

目前帶有械字號（在商品外包裝和說明書上印有械字證號）的口罩僅允許在醫(yī)療器械相關(guān)類目（醫(yī)藥保健>護(hù)理護(hù)具>口罩）銷售。

售賣口罩需要什么資質(zhì)

法律主觀：

律師解答：需要。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

賣口罩需要什么資質(zhì)

生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你生產(chǎn)口罩的類型。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類產(chǎn)品，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。

口罩銷售需要辦理什么資質(zhì)

法律分析：對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國行政許可法》

第十一條設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)律，有利于發(fā)揮公民、法人或者其他組織的積極性、主動(dòng)性，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十二條下列事項(xiàng)可以設(shè)定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)利的事項(xiàng)；

（三）提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)；

（四）直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)；

（五）企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng)；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設(shè)定行政許可的其他事項(xiàng)。