干細(xì)胞國(guó)家認(rèn)可的嗎

首先，國(guó)家是支持干細(xì)胞研究的。

國(guó)家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的答復(fù)》。

衛(wèi)健委明確表態(tài)：鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥物屬性。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)藥物審批制定了相關(guān)配套政策，審批后可迅速?gòu)V泛使用，不僅有利于保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，而且有利于工業(yè)化和優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

在科學(xué)研究資助方面，自2016年以來(lái)，國(guó)家啟動(dòng)了干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)項(xiàng)目，國(guó)家撥款近24億支持121個(gè)干細(xì)胞研究項(xiàng)目（包括基礎(chǔ)干細(xì)胞研究、動(dòng)物模型研究和臨床試驗(yàn)），使國(guó)家能夠掌握更多關(guān)鍵的干細(xì)胞技術(shù)，加快臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用干細(xì)胞療法。

但是支持并不等于隨意宣傳和夸大。獲得國(guó)家許可的造血干細(xì)胞是僅有一種治療血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)的疾病。這里提到的造血干細(xì)胞只能來(lái)自骨髓、周?chē)蚰殠аＤ壳?，干?xì)胞療法不應(yīng)關(guān)注其合法性，而應(yīng)注意其是否已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

干細(xì)胞是合法的，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)資質(zhì)和備案?？傊?，干細(xì)胞的研究取得了一些進(jìn)展和技術(shù)突破。今后，國(guó)家應(yīng)逐步規(guī)范干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，出臺(tái)相關(guān)政策，確保干細(xì)胞對(duì)生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的支持，做好干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管工作。

干細(xì)胞回輸國(guó)家規(guī)定

一般情況下這種行為是違法的。

國(guó)家規(guī)定，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件。

一、什么人適合干細(xì)胞療法?

經(jīng)過(guò)科學(xué)家多年的研究發(fā)現(xiàn)，人體在進(jìn)入25歲以后開(kāi)始逐漸衰弱，身體機(jī)能開(kāi)始走下坡路，對(duì)于有以下?tīng)顩r的人，可以考慮做干細(xì)胞抗衰治療。高壓力、工作緊張和亞健康人群;內(nèi)臟器官功能已經(jīng)出現(xiàn)退化的人群;內(nèi)分泌失調(diào)的人群;免疫系統(tǒng)出現(xiàn)退化的人群;身體出現(xiàn)未老先衰的人群。有以上這些狀況的人群都可以使用干細(xì)胞抗衰療法。

干細(xì)胞療法的安全性受到種類(lèi)來(lái)源、制備質(zhì)量和副作用等因素的影響，從整體上評(píng)估，干細(xì)胞療法是安全可行的一項(xiàng)新的臨床醫(yī)學(xué)替代療法，有望解決各種難治性疾病，具有廣闊的臨床應(yīng)用空間。

二、干細(xì)胞的種類(lèi)

目前關(guān)于干細(xì)胞的種類(lèi)，主要有胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)、間充質(zhì)干細(xì)胞，這幾類(lèi)干細(xì)胞在實(shí)際的臨床應(yīng)用中具有一定的差異性。目前應(yīng)用最多的是間充質(zhì)干細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞則來(lái)源于中胚層的成體干細(xì)胞，具有來(lái)源廣、取材方便、分離容易等優(yōu)點(diǎn)，可以說(shuō)是最安全的種子細(xì)胞。

法律依據(jù)

《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)的通知》

第二條，本辦法適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的干細(xì)胞臨床研究。

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等。

第三條，干細(xì)胞臨床研究必須遵循科學(xué)、規(guī)范、公開(kāi)、符合倫理、充分保護(hù)受試者權(quán)益的原則。

第七條，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）三級(jí)甲等醫(yī)院，具有與所開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究相應(yīng)的診療科目。

（二）依法獲得相關(guān)專(zhuān)業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。

（三）具有較強(qiáng)的醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力，承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目，且具有來(lái)源合法，相對(duì)穩(wěn)定、充分的項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)支持。

（四）具備完整的干細(xì)胞質(zhì)量控制條件、全面的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和獨(dú)立的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量保證部門(mén)；建立干細(xì)胞制劑質(zhì)量受權(quán)人制度；具有完整的干細(xì)胞制劑制備和臨床研究全過(guò)程質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制程序和相關(guān)文件（含質(zhì)量管理手冊(cè)、臨床研究工作程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和試驗(yàn)記錄等）；具有干細(xì)胞臨床研究審計(jì)體系，包括具備資質(zhì)的內(nèi)審人員和內(nèi)審、外審制度。

（五）干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人正式授權(quán)，具有正高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有良好的科研信譽(yù)。主要研究人員經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)資質(zhì)。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配置充足的具備資質(zhì)的人力資源進(jìn)行相應(yīng)的干細(xì)胞臨床研究，制定并實(shí)施干細(xì)胞臨床研究人員培訓(xùn)計(jì)劃，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

（六）具有與所開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究相適應(yīng)的、由高水平專(zhuān)家組成的學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)。

（七）具有防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)的管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、不良事件的措施。

中國(guó)用干細(xì)胞治療合法嗎

首先，我想糾正一下，干細(xì)胞療法目前不應(yīng)該關(guān)注它是否合法，而應(yīng)該關(guān)注的是，它是否已經(jīng)進(jìn)入臨床運(yùn)用階段了。目前來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞療法還處于理論階段，用于臨床治療還需要一定要時(shí)間的發(fā)展才行。但也有少部分治療成功的案例，雖然少，但既然有，就說(shuō)明這個(gè)干細(xì)胞療法還是有發(fā)展前景的。

最近，經(jīng)?？吹礁鞣N關(guān)于干細(xì)胞不好的評(píng)論，不知道因?yàn)槭裁?，從什么時(shí)候開(kāi)始，人們對(duì)干細(xì)胞抱有了這么巨大的敵意。其實(shí)我只想說(shuō)，所有新生事物從質(zhì)疑到被認(rèn)可接受，都需要一個(gè)過(guò)程。無(wú)論是保險(xiǎn)，還是淘寶，亦或者其他，大致都是從“騙子”發(fā)展而來(lái)吧。

從干細(xì)胞概念1908年首次被提出，再到1957年世界首例造血干細(xì)胞移植成功，這一路發(fā)展而來(lái)，每一點(diǎn)的進(jìn)步都凝聚無(wú)數(shù)相關(guān)人員的心血，和支付寶不同的是，干細(xì)胞行業(yè)的任何發(fā)展進(jìn)步，都是許多人多年研究的結(jié)果，而非只是一種新模式的推行。

再說(shuō)我國(guó)的干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展吧，從上世紀(jì)90年代開(kāi)始，政策大力支持相關(guān)研究，其中最早開(kāi)放應(yīng)用的干細(xì)胞應(yīng)該是臍帶血干細(xì)胞了吧。

2009國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)重要法規(guī)，將干細(xì)胞行業(yè)劃歸嚴(yán)格管制的“第三類(lèi)治療技術(shù)”，并嚴(yán)格要求杜絕一切相關(guān)臨床工作，整頓行業(yè)。

干細(xì)胞行業(yè)現(xiàn)狀有所好轉(zhuǎn)，卻也導(dǎo)致其發(fā)展相對(duì)緩慢，從2015開(kāi)始，國(guó)家對(duì)于干細(xì)胞相關(guān)政策頻繁發(fā)布，體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)于其高度重視與關(guān)注，并且現(xiàn)在大家在新聞上也可經(jīng)常看到相關(guān)報(bào)道。

從我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的這些年來(lái)，人們總是對(duì)干細(xì)胞抱有了太多的期望，期望它能如天神下凡，解除目前傳統(tǒng)醫(yī)療方法不能有效解決的疾病，事實(shí)證明，干細(xì)胞也確如人們對(duì)它期望的那樣，現(xiàn)在在很多疾病的治療上都有了突破性進(jìn)展，如老年癡呆，糖尿病，不孕不育等。按照我國(guó)干細(xì)胞目前的發(fā)展和相關(guān)政策來(lái)看，一些疾病的普及推廣應(yīng)該也在相關(guān)部門(mén)的計(jì)劃案里吧。

最后咱中瑞恩次方想說(shuō)，干細(xì)胞是美好的，純潔的，它是很多人嘔心瀝血，窮其一生培養(yǎng)的天使，渴望它能帶給人們一樣“愛(ài)的沐浴”。

這個(gè)世界上總有一些事物被人心利用，譬如傳銷(xiāo)，直銷(xiāo)本是一種科學(xué)高效的銷(xiāo)售方法，可因?yàn)槿诵?，它就成了傳銷(xiāo)，干細(xì)胞行業(yè)也存這樣的情況吧。但我們始終相信，干細(xì)胞會(huì)帶給人們巨大的驚喜的。它是美好的。

干細(xì)胞注射需要什么資質(zhì)

三級(jí)甲等醫(yī)。

目前只有三級(jí)甲等醫(yī)院才有資質(zhì)進(jìn)行干細(xì)胞手術(shù)。干細(xì)胞療法是一個(gè)新興的醫(yī)療項(xiàng)目，目前可以做干細(xì)胞療法的幾個(gè)國(guó)家中又以日本干細(xì)胞著稱(chēng)。不過(guò)日本對(duì)于干細(xì)胞醫(yī)療有著非常嚴(yán)格的資質(zhì)審核和法律監(jiān)管，只有經(jīng)過(guò)日本厚生省的批準(zhǔn)方能擁有行醫(yī)資質(zhì)，才可以給消費(fèi)者進(jìn)行干細(xì)胞療法。