口罩ce認(rèn)證是什么

口罩CE認(rèn)證是最近最熱門(mén)的一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證，是出口歐盟各國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證。口罩在歐洲屬于個(gè)人防護(hù)指令產(chǎn)品3類(lèi)產(chǎn)品（安全等級(jí)非常高），依據(jù)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149。

認(rèn)證的模式有兩種：1-

每年送樣品去歐洲的口罩實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測(cè)試報(bào)告等文件，如果文件完備，歐盟機(jī)構(gòu)人員可以不對(duì)你們的工廠體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2-

每年送樣品去歐洲實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，另外加每年2次的工廠審核，很多機(jī)構(gòu)均只接受第二種方式的申請(qǐng)，因?yàn)榈诙N方式的認(rèn)證機(jī)構(gòu)更放心。

還有一種可能，如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場(chǎng)合的，則不屬于個(gè)人防護(hù)范圍，屬于醫(yī)療器械范圍，要做MDD指令。流程為：送樣測(cè)試、工廠審核、另外需要加強(qiáng)制性的ISO13485體系認(rèn)證。

總之：是強(qiáng)制性的，必須向歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的認(rèn)證。沒(méi)有這個(gè)認(rèn)證就不能出口歐盟。

防護(hù)口罩CE歐盟標(biāo)準(zhǔn)有哪些類(lèi)別

防塵口罩CE適用標(biāo)準(zhǔn)：EN 149:2001+A1:2009

防塵口罩(Particle filtering half masks)對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

口罩，一般大致可分為空氣過(guò)濾式口罩和供氣式口罩。

空氣過(guò)濾式口罩，簡(jiǎn)稱過(guò)濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過(guò)口罩的濾料過(guò)濾進(jìn)化后再被人吸入。

供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過(guò)動(dòng)力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。

防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過(guò)濾效率和^大總透漏率，被分為3個(gè)等級(jí)：FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3。

防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。

防塵口罩的材料組成，一般有無(wú)紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。

防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類(lèi)產(chǎn)品。除了需要通過(guò)必須的測(cè)試之外，還要執(zhí)行工廠審核。類(lèi)似的產(chǎn)品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。

產(chǎn)品在出口歐盟的時(shí)候，需要帶有CE標(biāo)記，產(chǎn)品分類(lèi)等級(jí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代號(hào)，通過(guò)認(rèn)證的日期等。

防塵口罩主要防護(hù)對(duì)象是各類(lèi)顆粒物，口罩本體通常用防顆粒物的過(guò)濾材料制成，靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部，通過(guò)在人的口、鼻區(qū)域形成一個(gè)和污染空氣隔離的空間，并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過(guò)口罩濾料過(guò)濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類(lèi)口罩通常沒(méi)有需要更換的部件，失效后需整體廢棄，也稱隨棄式面罩，或免保養(yǎng)口罩，屬半面罩呼吸器中的一種。

口罩CE認(rèn)證需要什么資料

我司的名字是Universal（上海歐測(cè)認(rèn)證服務(wù)有限公司），我們?cè)跉W洲委員會(huì)登記號(hào)為2163的公告機(jī)構(gòu)Notified Body，專門(mén)為想要進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品提供CE認(rèn)證服務(wù)。對(duì)于口罩類(lèi)出口歐洲，需要按照PPE個(gè)人防護(hù)指令里面EN 149申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)，如對(duì)于防護(hù)服類(lèi)出口歐洲，需要按照PPE個(gè)人防護(hù)指令里面EN 14126申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)，對(duì)于護(hù)目鏡類(lèi)產(chǎn)品出口歐洲，需要按照PPE個(gè)人防護(hù)指令里面EN 166申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)，對(duì)于安全鞋類(lèi)產(chǎn)品出口歐洲，需要按照PPE個(gè)人防護(hù)指令里面EN 20345申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)；

另我司也是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)備案授權(quán)的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，備案編號(hào)：CNCA-R-2019-534（上海歐測(cè)認(rèn)證服務(wù)有限公司）,我司也可以簽發(fā)ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等體系認(rèn)證證書(shū)；

如若貴司的產(chǎn)品出口需要做CE認(rèn)證，貴司可以聯(lián)系我15021904723，如有打擾，敬請(qǐng)諒解!

口罩ce認(rèn)證是什么認(rèn)證

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。