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基因檢測公司需要什么資質(zhì)

tengmeitengmei 資質(zhì)資訊 2024-05-30 40 0

國內(nèi)基因檢測十大公司有哪些

國內(nèi)基因檢測十大公司排名分別有華大基因BGI、貝瑞和康、藥明康德、博奧生物、達安基因、華因康HYK、碳云iCarbonX、西比曼CBMG、中源協(xié)和、安諾優(yōu)達ANOROAD,以下是較好的公司介紹:

1、華大基因BGI

華大基因?qū)儆谏钲谌A大基因科技有限公司旗下的基因檢測機構(gòu),成立于1999年從事高端儀器研發(fā)和制造以及基因組研發(fā)等領(lǐng)域在國內(nèi)基因檢測十大公司排名第一主要應用于資源保存以及醫(yī)學健康等多個領(lǐng)域造福于廣大市民。

是專門從事生命科學的科技前沿機構(gòu)。以學、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫(yī)學、瀕危動物保護等分子遺傳層面的科技研究。

2、貝瑞和康

北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司是一家高質(zhì)量的基因檢測技術(shù)公司成立于2010年為臨床疾病診斷提供無創(chuàng)式解決方案,將基因測序技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床行業(yè)的開創(chuàng)者對個體基因組和群體基因組進行分析等服務。

公司成立于2010年5月,總部設在北京,并在北京、上海、成都、重慶、長沙、青島、福州、香港多地設立醫(yī)學檢驗實驗室,在杭州擁有試劑和基因測序儀的生產(chǎn)基地。公司正在福州興建規(guī)模超過26萬平方米的數(shù)字生命科學園,該園區(qū)是國內(nèi)較早匯集了研發(fā)、檢測、生產(chǎn)、治療全流程的基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

3、藥明康德

藥明康德屬于上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司旗下品牌,公司是成立于2000年主要以生物技術(shù)和制藥以及醫(yī)療器材為一體的研發(fā)技術(shù)平臺公司主要業(yè)務有生物分析、基因組服務、生物制劑生產(chǎn)、藥物代謝等多個領(lǐng)域的研發(fā)與服務。

4、博奧生物

公司以生物芯片為核心技術(shù)平臺,擁有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國第三方獨立醫(yī)學檢驗所服務為一體的大醫(yī)學完整產(chǎn)業(yè)鏈,并響應國家關(guān)于“預防為主”的健康方針,將現(xiàn)代醫(yī)學與中國傳統(tǒng)醫(yī)學緊密結(jié)合,打造出集健康產(chǎn)品、健康管理和醫(yī)療康復于一體的大健康產(chǎn)業(yè)版塊。

迄今,博奧生物在國內(nèi)已經(jīng)形成了北京、上海、重慶、成都等大型產(chǎn)業(yè)化基地,并形成了以北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司為核心的產(chǎn)業(yè)化平臺。

5、達安基因

達安基因?qū)儆谥猩酱髮W達安基因股份有限公司旗下品牌,公司成立于1988年是一家集臨床檢驗試劑和儀器研發(fā)銷售的一個生物醫(yī)藥公司。2004年在上海上市在國內(nèi)基因檢測十大公司排名第五擁有大量的醫(yī)學專家以及專業(yè)的技術(shù)為客戶提供專業(yè)的服務。

基因檢測代理需要什么資質(zhì)

法律分析:應以醫(yī)療機構(gòu)為主體與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議,不得以個人為主體委托。

法律依據(jù):《中華人民共和國社會保險法》

第四條中華人民共和國境內(nèi)的用人單位和個人依法繳納社會保險費,有權(quán)查詢繳費記錄、個人權(quán)益記錄,要求社會保險經(jīng)辦機構(gòu)提供社會保險咨詢等相關(guān)服務。

個人依法享受社會保險待遇,有權(quán)監(jiān)督本單位為其繳費情況。

第五十八條用人單位應當自用工之日起三十日內(nèi)為其職工向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)申請辦理社會保險登記。未辦理社會保險登記的,由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)核定其應當繳納的社會保險費。

自愿參加社會保險的無雇工的個體工商戶、未在用人單位參加社會保險的非全日制從業(yè)人員以及其他靈活就業(yè)人員,應當向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)申請辦理社會保險登記。

國家建立全國統(tǒng)一的個人社會保障號碼。個人社會保障號碼為公民身份號碼。

基因檢測的機構(gòu)需要具備哪些資質(zhì)嗎

取得二類醫(yī)療技術(shù)(臨床基因擴增檢驗技術(shù))的準入(備案)資質(zhì)。

醫(yī)療機構(gòu)開展臨床基因檢測項目應具備以下資質(zhì):具備衛(wèi)生主管部門批準的診療科目:醫(yī)學檢驗科/臨床細胞分子遺傳學專業(yè),并取得二類醫(yī)療技術(shù)(臨床基因擴增檢驗技術(shù))的準入(備案)資質(zhì)。醫(yī)療機構(gòu)開展臨床基因檢測項目范圍應嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄(2013年版)》臨床分子生物學及細胞遺傳學檢驗下設項目開展,不得超范圍開展未核準臨床應用的項目。

醫(yī)療機構(gòu)委托第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)(包括醫(yī)學檢驗實驗室或其他醫(yī)療機構(gòu))開展臨床基因檢測項目,應以醫(yī)療機構(gòu)為主體與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議,不得以個人為主體委托。被委托機構(gòu)必須具備醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)并符合第一條規(guī)定,禁止醫(yī)療機構(gòu)委托科研機構(gòu)、網(wǎng)絡平臺等未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位開展臨床基因檢測項目。

擴展資料:

臨床基因檢測項目的相關(guān)要求規(guī)定:

1、醫(yī)療機構(gòu)開展臨床基因檢測項目收費應嚴格按照物價部門相關(guān)規(guī)定。嚴禁醫(yī)務人員開單提成等違規(guī)行為。以科研為目的的基因檢測項目不得收取任何費用。

2、未取得衛(wèi)生行政主管部門批準的產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),禁止開展或送血委托其他機構(gòu)開展涉及產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷相關(guān)的臨床基因檢測項目。

3、涉及委托第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)開展臨床基因檢測項目的,應于委托協(xié)議簽署15天內(nèi)將委托的第三方單位名稱和具體委托檢測項目上報衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管處及市衛(wèi)生監(jiān)督所。

參考資料來源:廈門衛(wèi)生健康委員會-廈門市衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開展臨床基因檢測項目的通知

無資質(zhì)開展基因檢測違法嗎

這種行為是違法的。

無資質(zhì)擅自開展臨床基因檢查的行為違反了《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》《醫(yī)學檢驗所基本標準(試行)》等規(guī)定。高通量基因測序技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應向當?shù)厥〖壭l(wèi)生和計劃生育部門申請基因測序項目試點。

無資質(zhì)開展基因檢測的危害有:

1、缺少經(jīng)驗:由于基因檢測還處于新型行業(yè),所以目前在我國基因檢測的數(shù)據(jù)庫和參考標準還不夠完善,測量結(jié)果出來了對于醫(yī)生和患者的參考意義也并不大;

2、亂收費:由于該行業(yè)收入的利潤比較高,所以很多不良企業(yè)打著基因檢測的旗號做虛假宣傳,從而騙取患者的高額檢查費用,還沒有得到想要的結(jié)果;

3、個人信息泄露:因為基因檢測涉及到倫理、隱私、個人信息等,若不注意可能會被不良企業(yè)盜用相關(guān)個人信息,是存在一些隱患。

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