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醫(yī)藥銷售公司資質(zhì)

tengmeitengmei 資質(zhì)資訊 2024-05-30 132 0

醫(yī)藥公司下游需要哪些資質(zhì)

下游需要申請人機(jī)構(gòu)合法登記證明文件(營業(yè)執(zhí)照等)、《藥品生產(chǎn)許可證》及變更記錄頁、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,申請生產(chǎn)時應(yīng)當(dāng)提供樣品制備車間的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。

1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、委托書(受托人的身份證復(fù)印件及上崗證)。2.產(chǎn)品資質(zhì):生產(chǎn)批件(或再注冊批件)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報告、商標(biāo)注冊證等。3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求準(zhǔn)備。

這些都準(zhǔn)備到了,資質(zhì)就差不多了。

注冊醫(yī)藥公司需要什么資質(zhì)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》:

第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。

《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

擴(kuò)展資料:

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。

(五)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

參考資料:百度百科-《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

參考資料:百度百科-中華人民共和國藥品管理法

怎么注冊醫(yī)藥銷售公司

注冊方法如下:

1、申辦人提供法人和股東的身份證復(fù)印件,提供公司名稱2-10個,寫明經(jīng)營范圍,出資比例。

2、準(zhǔn)備注冊材料。新注冊公司申辦人提供一個法人和全體股東的身份證各一份以及相應(yīng)要求的材料,由公安部門刻出公章、財務(wù)章、法人章、全體股東章、公司名稱章等。

3、辦理公司營業(yè)執(zhí)照。

4、開設(shè)企業(yè)基本賬戶。

醫(yī)藥銷售有限公司資質(zhì)如何辦理

醫(yī)藥公司的資質(zhì)包括:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》(即GSP證書)、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《衛(wèi)生許可證》等。

《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理;

《營業(yè)執(zhí)照》在工商局辦理;《稅務(wù)登記證》在國稅局辦理、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》在質(zhì)監(jiān)局辦理;《衛(wèi)生許可證》在防疫站辦理。

還有一些特殊的證書,看你的公司是否增加新的經(jīng)營范圍。一般來講,就是以上這些資質(zhì)了。

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