申請實驗室認(rèn)可、實驗室資質(zhì)認(rèn)定流程各有什么條件

申請流程條件

一、實驗室認(rèn)可

1、第一方、第二方、第三方均可自愿申請;

2、具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

3、符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;

4、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;

5、符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;

6、質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審;

7、參加能力驗證;

8、符合資格和要求的授權(quán)簽字人;

9、使用的儀器設(shè)備的量值溯源。

二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定

1、依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實驗室可申請，第一方(政府機(jī)構(gòu)及下屬單位)可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù);)

2、具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。

3、具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確;

4、具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;

5、建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施;

6、滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，運行6個月以上。

以上便是CNAS實驗室認(rèn)可咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司我對“申請實驗室認(rèn)可、實驗室資質(zhì)認(rèn)定流程各有什么條件？”的詳細(xì)介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的專業(yè)實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)，專門從事實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，如農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、食品檢測機(jī)構(gòu))，檢測或校準(zhǔn)實驗室的CNAS國家認(rèn)可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專業(yè)的管理與技術(shù)培訓(xùn)。公司總部設(shè)在深圳，濟(jì)南、武漢均設(shè)有辦事處，為全國各地的客戶提供專業(yè)、及時、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。

關(guān)鍵詞：實驗室認(rèn)可、實驗室資質(zhì)認(rèn)定

什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定CMA

CMA（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）認(rèn)證是指在中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對特定領(lǐng)域的實驗室進(jìn)行的認(rèn)證。通過CMA認(rèn)證，實驗室可以證明其測試、檢驗、校準(zhǔn)或檢測服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，具有一定的技術(shù)能力和信譽(yù)度。實驗室規(guī)劃設(shè)計SICOLAB

一、CMA認(rèn)證流程：

1、咨詢和申請：申請人可咨詢和選擇符合CMA認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行申請和咨詢。

2、文件審核：申請人需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供相關(guān)文件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對文件進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合認(rèn)證要求。

3、現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場審核，對實驗室的設(shè)備、環(huán)境、技術(shù)人員等進(jìn)行檢查，并進(jìn)行相應(yīng)的測試和校準(zhǔn)。

4、結(jié)果評定：認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果，對實驗室的測試、檢驗、校準(zhǔn)或檢測服務(wù)的技術(shù)能力、管理體系、符合性等進(jìn)行評定，并形成評定報告。

5、認(rèn)證證書頒發(fā)：評定合格后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)CMA認(rèn)證證書。

在申請CMA認(rèn)證前，實驗室需要根據(jù)CMA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行準(zhǔn)備，包括完善實驗室管理制度、建立和實施質(zhì)量體系、購置必要的檢測、校準(zhǔn)設(shè)備等。同時，實驗室還需要注重日常運營過程中的質(zhì)量管理和技術(shù)能力提升，通過不斷的自我完善和提升，確保實驗室符合CMA認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

二、CMA認(rèn)證需要提供的材料

1、實驗室的申請表；

2、實驗室的資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）；

3、實驗室的安全生產(chǎn)許可證和環(huán)保許可證；

4、實驗室的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程文件（如實驗室質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量管理程序等）；

5、實驗室的管理人員和技術(shù)人員的相關(guān)證書和培訓(xùn)記錄；

6、實驗室的檢測設(shè)備和儀器的檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)記錄；

7、實驗室的質(zhì)量控制和保證的相關(guān)記錄（如質(zhì)量控制樣品的測試數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制計劃）；

8、實驗室的測試報告、測試方法和測試數(shù)據(jù)的保密協(xié)議。

首次實驗室資質(zhì)認(rèn)定要做哪些準(zhǔn)備工作

一、管理要求的準(zhǔn)備

1成立工作機(jī)構(gòu)

2確定申請項目及檢測能力

3確定人員

3.1確定授權(quán)簽字人每個實驗室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。

3.2明確技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.3培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。

4管理體系的建立與運行

4.1編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系文件

4.2質(zhì)量管理體系文件試運行與改進(jìn)。一般要求質(zhì)量管理體系至少運行3個月才能進(jìn)行計量認(rèn)證評審。

5評審前內(nèi)部審核和管理評審

5.1內(nèi)部審核

5.2管理評審。

6提出申請凡申請計量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)需提前6個月向發(fā)證部門提交申請材料

6.1《計量認(rèn)證申請書》

6.2法人資格證明或法人授權(quán)證明文件

6.3上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件

6.4質(zhì)量手冊

6.5程序文件

6.6典型檢測報告

7現(xiàn)場評審匯報材料的準(zhǔn)備工作主要內(nèi)容有本單位的機(jī)構(gòu)簡介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計量認(rèn)證評審組的準(zhǔn)備工作情況等。

二、.技術(shù)要求的準(zhǔn)備

1人員培訓(xùn)與考核

1.1制定培訓(xùn)計劃

1.2計量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)

1.3檢測人員持證上崗考核。

2技術(shù)能力準(zhǔn)備

2.1新開展檢測/校準(zhǔn)項目的評價確認(rèn)

2.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)

2.3現(xiàn)場考核項目的準(zhǔn)備。

3儀器設(shè)備的計量檢定與校準(zhǔn)

3.1編制儀器設(shè)備一覽表

3.2儀器的計量檢定、校準(zhǔn)及驗證

3.3計量儀器的標(biāo)識化管理

3.4裝置、設(shè)施的標(biāo)識化管理

3.5編制儀器檢定周期表

3.6儀器設(shè)備的期間核查。

4檔案管理

26類檔案應(yīng)包含的內(nèi)容羅列如下供參考 4.1組織管理:至少應(yīng)有法人任命文件、機(jī)構(gòu)成立文件、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、組織機(jī)構(gòu)框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權(quán)證明。 4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。 4.3內(nèi)部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質(zhì)量體系:各種版本的質(zhì)量體系文件。4.5內(nèi)部審核:審核計劃表、內(nèi)審員委派表、內(nèi)審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。 4.7人員培訓(xùn):培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考核計劃表、培訓(xùn)考核記錄表。4.8人員技術(shù)檔案:每人一個檔案應(yīng)有學(xué)歷證明、培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。4.9環(huán)境控制:環(huán)境監(jiān)控記錄、內(nèi)務(wù)管理檢查表。4.10標(biāo)準(zhǔn)方法及標(biāo)準(zhǔn)查新:現(xiàn)在使用的有效的標(biāo)準(zhǔn)目錄和定期標(biāo)準(zhǔn)查新的證明。 4.11量值溯源:周檢計劃表、相關(guān)合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結(jié)果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發(fā)放及更改通知書:報告發(fā)放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補(bǔ)充。4.16分包:分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務(wù)客戶:顧客滿意度調(diào)查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。 4.18設(shè)備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務(wù)和供應(yīng):采購申請表、采購計劃表、供應(yīng)商評價表、合格供應(yīng)商登記表、材料驗收單。 4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。 4.21不合格工作及糾正預(yù)防措施:糾正和預(yù)防措施要求表、改進(jìn)糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委托單、樣品處置表毒品危險品處理表。 4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。 4.26其它:如測量不確定的評定等。