原料藥采購需要具備資質(zhì)

原料藥采購需要具備以下資質(zhì)：

1.確定需求：需要明確公司對原料藥的需求，包括所需的藥品種類、數(shù)量和質(zhì)量標準。

2.尋找供應(yīng)商：通過市場調(diào)查、行業(yè)展會和網(wǎng)絡(luò)資源等途徑，尋找具有良好信譽和合格證明的原料藥供應(yīng)商。

3.資質(zhì)審核：在選擇供應(yīng)商之前，需要對其資質(zhì)進行審核。這包括營業(yè)執(zhí)照、GMP證書(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證)、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證(如供應(yīng)商同時經(jīng)營藥品)。

4.產(chǎn)品評估：對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品樣品進行質(zhì)量評估，包括產(chǎn)品質(zhì)量報告、COA(Certificate of Analysis，分析證明)等相關(guān)文件。

5.簽訂合同：與合格供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及產(chǎn)品質(zhì)量、交貨時間、價格等內(nèi)容。

6.下訂單：根據(jù)合同內(nèi)容，向供應(yīng)商下達采購訂單。

7.貨物驗收：在貨物到達后，進行驗收，確保產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量與合同要求一致。如有問題，及時與供應(yīng)商溝通解決。

8.付款結(jié)算：按照合同約定，完成貨款支付。

9.存儲管理：將采購的原料藥妥善存儲，確保庫存管理規(guī)范。

10.相關(guān)記錄：對整個采購過程進行記錄，保存相關(guān)文件，以備日后查詢和審計。

請注意以上流程可能因國家、地區(qū)和具體行業(yè)的法規(guī)而有所不同。

采購原料藥需要什么資質(zhì)

1、藥品經(jīng)營許可證，藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證才可從事相關(guān)業(yè)務(wù)。

2、GMP證書，GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范，原料藥生產(chǎn)企業(yè)也需要遵守GMP規(guī)范并獲得的證書。

3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書，藥品經(jīng)營企業(yè)需要根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行認證，獲得的認證證書。

進口原料藥需要什么公司資質(zhì)

通俗點來講,一般貿(mào)易進口就是要安排海關(guān)的監(jiān)管條件去操作進口手續(xù),包括監(jiān)管條件下需要的單證和流程。

進口原料藥需要的企業(yè)資質(zhì)和資料有:

1、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》

2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》

3、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(正本或副本)

4、進口藥品報檢單

5、《進口藥品通關(guān)單》

6、企業(yè)進出口權(quán),對外貿(mào)易經(jīng)營者備案表

企業(yè)進口藥品時,應(yīng)注意到達哪個口岸,并核查該口岸是否具備藥品進口條件;因為不是所有口岸都允許進口藥品,應(yīng)選擇已獲國家批準的口岸入境。

化妝品原料藥生產(chǎn)需要什么資質(zhì)

原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。

CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請必備條件:

1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;

2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

5.應(yīng)符合國家制定的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,嚴格控制單純增加生產(chǎn)能力企業(yè)的開辦;重點發(fā)展新產(chǎn)品、新劑型、新材料的開發(fā)與生產(chǎn),發(fā)展較大規(guī)模的原料藥、新輔料、以及疫苗、生物制品、血液制品、診斷試劑等新劑型、新品種的生產(chǎn);

6.外商及港、澳、臺投資者,應(yīng)符合國家制定的“指導外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策;

7.對國家限制類外商投資項目,完成項目建議書后進行申請開辦資格審查;對國家允許類外商投資項目,完成可行性研究報告后進行申請開辦資格審查;對國家鼓勵類外商投資項目,在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書前進行申請開辦資格審查。