拼多多賣進(jìn)口兒童牙膏需要什么資質(zhì)
需要工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、專業(yè)資質(zhì)。
1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照:擁有合法的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,可以證明具有獨(dú)立開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格。
2、進(jìn)出口權(quán):由于進(jìn)口兒童牙膏屬于跨境貿(mào)易行為,因此需要持有相應(yīng)的進(jìn)出口權(quán),可以在海關(guān)進(jìn)行清關(guān)和備案。
3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告:進(jìn)口兒童牙膏需要符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)和安全性評(píng)估,需要提供相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,以證明所銷售的兒童牙膏符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4、專業(yè)資質(zhì):拼多多平臺(tái)對(duì)于部分特殊類別的商品要求賣家具有特定的專業(yè)資質(zhì),例如,兒童牙膏屬于醫(yī)療器械范疇,因此需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案等資質(zhì)。
護(hù)膚品出口需要哪些認(rèn)證
根據(jù)2023年新規(guī),護(hù)膚品作為化妝品出口美國(guó)是需要辦理FDA認(rèn)證/注冊(cè)的,具體方法如下:
一、MoCRA《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》新規(guī)根據(jù)美國(guó)FDA于2022年12月29日,由美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署通過(guò)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)規(guī)定表示:
· MoCRA實(shí)施后,現(xiàn)有化妝品設(shè)施必須在新規(guī)頒布后1年內(nèi)向FDA進(jìn)行注冊(cè),新化妝品設(shè)施的注冊(cè)期限為從事化妝品加工生產(chǎn)的60天內(nèi)。
二、需要辦理的手續(xù)化妝品FDA注冊(cè)分為:企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè),進(jìn)入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng),進(jìn)行公司資料的申報(bào),申報(bào)完成后經(jīng)由FDA人工審核無(wú)誤即可分配編碼。然后貴司就可以在這個(gè)賬戶中遞交申報(bào)。當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品由A公司生產(chǎn),B公司經(jīng)銷,A或B都可以遞交產(chǎn)品申報(bào),不需要AB全部遞交。
三、化妝品出口美國(guó)獲得FDA注冊(cè),有以下益處:1.獲得FDA的注冊(cè)/認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種有效的宣傳手段;
2.在亞馬遜、阿里巴巴等平臺(tái)進(jìn)行售賣需要在產(chǎn)品上架前進(jìn)行認(rèn)證,其中就包含了上傳注冊(cè)、認(rèn)證的證書(shū)等;
3.客戶在下單之前要求提供證書(shū);
4.加速清關(guān)進(jìn)程。
Registrar Corp可以協(xié)助化妝品企業(yè):
· FDA化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)
·化妝品制造商GMP
· DUNS號(hào)碼申請(qǐng)
·多國(guó)藥物管理文件備案(DMF)
· FDA扣貨協(xié)助
·綠名單增加及黑名單除名(DWPE)
想要了解更多有關(guān)于FDA認(rèn)證的相關(guān)信息,可以聯(lián)系我司#Registrar Corp#
日本牙膏進(jìn)口報(bào)關(guān)注意哪些事項(xiàng)
牙膏進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng):
1、化妝品港口信息備案是可以提前申請(qǐng);
2、化妝品的外包裝上成分必須要與批文上的成分保持一致;
3、化妝品必須要做標(biāo)簽備案,而且標(biāo)簽備案號(hào)是性;
4、化妝品報(bào)關(guān)資料不需要衛(wèi)生證、植檢證等;
5、化妝品半成品是不需要批文;
6、化妝品也是有衛(wèi)生證才能銷售等。
進(jìn)口化妝品報(bào)檢流程
進(jìn)口化妝品申報(bào)流程包括中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度。進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡(jiǎn)稱《批件》),未領(lǐng)取《批件》的進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售;國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《批件》而在中國(guó)市場(chǎng)上銷售的國(guó)產(chǎn)特殊用途及進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。
所有進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)(具體主管部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可。
手續(xù)流程
準(zhǔn)備樣品/資料---送檢---準(zhǔn)備送審資料----申報(bào)---取得批件
所需資料編輯
(1)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
(2)產(chǎn)品配方
(3)功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)
(4)生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
(6)衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
(7)產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
(8)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
(9)受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(shū)
(10)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11)來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū);
(12)可能有助于評(píng)審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
5相關(guān)條例
2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品注冊(cè)需提交哪些資料及要求:
根據(jù)最新申報(bào)受理規(guī)定規(guī)定:
1、申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)),擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
(七)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
(九)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
2、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
3、申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表;
(二)研制報(bào)告
(1)原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料;
(2)原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;
(3)原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。
(三)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;
(四)原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等;
(五)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料,包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
(六)代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(七)可能有助于行政許可的其他資料。
另附送審樣品1件。
4、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(四)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
(五)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(六)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
(七)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn);
(八)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(九)可能有助于行政許可的其他資料。
另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)封樣并未啟封的樣品1件。
5、以上申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下:
(一)首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;(二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);
(五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;
(六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致;
(七)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;
(八)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
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