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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

tengmeitengmei 資質(zhì)資訊 2024-04-29 61 0

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要哪些要求

整個資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則就是要求,具體可以去看看文本

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。

4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。

4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。

4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。

4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。

4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。

4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識其狀態(tài)。

針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。

4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。

4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時予以評審。

4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。

4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。

4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。

4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。

4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。

4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):

a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;

b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;

c)選擇審核員并實(shí)施審核;

d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;

e)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;

f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:

a)以往管理評審所采取措施的情況;

b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;

c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;

d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;

e)政策和程序的適用性;

f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;

g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;

h)糾正措施和預(yù)防措施;

i)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;

j)工作量和工作類型的變化;

k)資源的充分性;

l)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;

m)改進(jìn)建議;

n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。

管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)改進(jìn)措施;

b)管理體系所需的變更;

c)資源需求。

4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。

非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。

4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。

4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。

4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。

4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:

a)標(biāo)題;

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時);

c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);

d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;

e)客戶的名稱和地址(適用時);

f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別;

g)檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;

h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;

i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;

j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;

k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時);

l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。

4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;

b)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;

c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時,需要提供有關(guān)不確定度的信息;

d)適用且需要時,提出意見和解釋;

e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.5.23當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。

4.5.24當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。

4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.26檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。

4.5.27檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。

什么是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,資質(zhì)認(rèn)定的形式包括那兩種

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可標(biāo)志使用說明:

CMA標(biāo)志整個圖形由英文字母CMA組成,C為外框。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號局長令(2006年2月21日)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種形式。

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過,自2015年8月1日起施行?!稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》總則中規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。

什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定CMA

CMA(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)認(rèn)證是指在中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對特定領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的認(rèn)證。通過CMA認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室可以證明其測試、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢測服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,具有一定的技術(shù)能力和信譽(yù)度。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)SICOLAB

一、CMA認(rèn)證流程:

1、咨詢和申請:申請人可咨詢和選擇符合CMA認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行申請和咨詢。

2、文件審核:申請人需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供相關(guān)文件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對文件進(jìn)行審核,確認(rèn)是否符合認(rèn)證要求。

3、現(xiàn)場審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場審核,對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、技術(shù)人員等進(jìn)行檢查,并進(jìn)行相應(yīng)的測試和校準(zhǔn)。

4、結(jié)果評定:認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果,對實(shí)驗(yàn)室的測試、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢測服務(wù)的技術(shù)能力、管理體系、符合性等進(jìn)行評定,并形成評定報(bào)告。

5、認(rèn)證證書頒發(fā):評定合格后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)CMA認(rèn)證證書。

在申請CMA認(rèn)證前,實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)CMA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行準(zhǔn)備,包括完善實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立和實(shí)施質(zhì)量體系、購置必要的檢測、校準(zhǔn)設(shè)備等。同時,實(shí)驗(yàn)室還需要注重日常運(yùn)營過程中的質(zhì)量管理和技術(shù)能力提升,通過不斷的自我完善和提升,確保實(shí)驗(yàn)室符合CMA認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

二、CMA認(rèn)證需要提供的材料

1、實(shí)驗(yàn)室的申請表;

2、實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)證明(營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等);

3、實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)許可證和環(huán)保許可證;

4、實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程文件(如實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量管理程序等);

5、實(shí)驗(yàn)室的管理人員和技術(shù)人員的相關(guān)證書和培訓(xùn)記錄;

6、實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備和儀器的檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)記錄;

7、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和保證的相關(guān)記錄(如質(zhì)量控制樣品的測試數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制計(jì)劃);

8、實(shí)驗(yàn)室的測試報(bào)告、測試方法和測試數(shù)據(jù)的保密協(xié)議。

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