實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審

tengmei 資質(zhì)資訊 2024-05-30 41 0

資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核中的人員比對(duì)和樣品復(fù)測(cè)是什么意思

人員比對(duì)：同臺(tái)/套設(shè)備儀器、室內(nèi)環(huán)境下，由兩個(gè)或多個(gè)人員先后（或同步）操作后取得的結(jié)果，在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃中要注明使用儀器設(shè)備和參加比對(duì)的人員，評(píng)審后將比對(duì)的結(jié)果填入評(píng)審報(bào)告的考核匯總表。

樣品復(fù)測(cè)：一般為實(shí)驗(yàn)室近期所檢樣品的結(jié)果進(jìn)行復(fù)測(cè)，即在評(píng)審人員與實(shí)驗(yàn)室溝通后確定的實(shí)驗(yàn)室自備樣品。在評(píng)審報(bào)告的考核匯總表中，將現(xiàn)場(chǎng)考核的結(jié)果與上次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較。

如何開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)極為重要的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作，由于其自身具有較高的復(fù)雜性和精密性，因此通常來(lái)說(shuō)其評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)包含有19個(gè)要素，并且在這19個(gè)要素中合計(jì)包含了104個(gè)要點(diǎn)。在這之中較為核心的要素主要包括了：1）管理要求：質(zhì)量管理體系完善；2）技術(shù)要求：人員、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法等。以下對(duì)相應(yīng)要素進(jìn)行了具體的分析。

2.評(píng)審前期準(zhǔn)備工作

一般而言，評(píng)審前期準(zhǔn)備工作的主要內(nèi)容涵蓋了管理體系的建立、管理體系的運(yùn)行和管理體系的審核。在這之后，實(shí)驗(yàn)室的改造與儀器設(shè)備的調(diào)試并且現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料的準(zhǔn)備等準(zhǔn)備工作的進(jìn)行都是必不可少的。這些評(píng)審前期準(zhǔn)備工作通常具有工作量較大、涉及面較廣的特性，因此在這一特性的影響下評(píng)審前期準(zhǔn)備工作往往會(huì)由專門(mén)的工作小組來(lái)進(jìn)行，從而能夠在這一前提下將相應(yīng)的前期準(zhǔn)備工作落實(shí)到人并且做到責(zé)任落實(shí)到人，最終使得整個(gè)評(píng)審前期準(zhǔn)備工作能夠按照相應(yīng)的計(jì)劃有條不紊的得到進(jìn)行。

3.建立健全完善的管理體系

眾所周知，建立健全完善的管理體系是資質(zhì)認(rèn)定工作的中心任務(wù)之一。而建立健全完善的管理體系通常需要實(shí)驗(yàn)室建立相應(yīng)的符合評(píng)審準(zhǔn)則要求的管理體系，并且在這一前提下能夠使這一管理體系能夠得到有效的運(yùn)行，這也是這項(xiàng)工作具體執(zhí)行中的核心要素與困難要素。根據(jù)之前的工作經(jīng)驗(yàn)我們可以得知管理體系往往是通過(guò)較為文件化的方式得以建立和表達(dá)，這意味著這一體系的建立較為依賴質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等文件，而對(duì)這些文件進(jìn)行編寫(xiě)與整修也就是質(zhì)量管理體系建立的過(guò)程。。因此工作人員在執(zhí)行該項(xiàng)工作時(shí)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則有著清晰的了解，然后在此基礎(chǔ)上對(duì)同行業(yè)、同系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行合理的借鑒，在這一借鑒的基礎(chǔ)上有效的結(jié)合本單位的實(shí)際運(yùn)行模式，從而能夠進(jìn)行較為高效、較為細(xì)致的編寫(xiě)，并且在文件的編寫(xiě)完成后對(duì)該文件進(jìn)行相應(yīng)的研討、協(xié)調(diào)、修改等工作，最終促進(jìn)文件和系統(tǒng)的持續(xù)完善。

4.做好管理體系的試運(yùn)行工作

正如所有的實(shí)驗(yàn)工作那樣，實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)，因此做好管理體系的試運(yùn)行工作也就是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的重中之重。通常來(lái)說(shuō)，通過(guò)做好管理體系的試運(yùn)行工作工作人員可以更加及時(shí)的發(fā)現(xiàn)管理體系中存在的問(wèn)題，并且在這一前提下對(duì)管理體系進(jìn)行相應(yīng)的完善工作。在進(jìn)行管理體系的試運(yùn)行工作時(shí)工作人員應(yīng)當(dāng)注重3個(gè)要點(diǎn)，這三個(gè)要點(diǎn)分別是：一是應(yīng)當(dāng)做好相應(yīng)的管理體系的宣貫工作，從而能夠讓全體工作人員更好地了解到之前編寫(xiě)的管理體系文件。二是在試運(yùn)行階段應(yīng)當(dāng)把管理體系的運(yùn)行做到真正落到實(shí)處。因此在試運(yùn)行中最為關(guān)鍵的是對(duì)記錄表格的使用，這一使用應(yīng)當(dāng)讓所有的記錄表格在工作的相關(guān)環(huán)節(jié)用上，與此同時(shí)進(jìn)一步的做好相應(yīng)記錄的收集工作、分析工作、傳遞工作、反饋工作、處理工作和歸檔工作，這不僅僅是試運(yùn)行工作本身的需要，與此同時(shí)也是試運(yùn)行工作成功的關(guān)鍵要素。三是進(jìn)一步開(kāi)展相應(yīng)的內(nèi)審工作和管理評(píng)審，從而能夠促進(jìn)管理體系得到不斷的完善。在這一過(guò)程中需要注意的是，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，這也是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查的內(nèi)容，因此實(shí)驗(yàn)室必須要做好這方面的相應(yīng)工作。工作人員通過(guò)對(duì)這3個(gè)要點(diǎn)進(jìn)行有效的實(shí)踐，可以在保質(zhì)保量的前提下做好管理體系的試運(yùn)行工作。

5.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室改造和儀器設(shè)備調(diào)試

實(shí)驗(yàn)室改造和儀器設(shè)備調(diào)試是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審能夠得到順利通過(guò)的重要保障之一。通常來(lái)說(shuō)根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備以及相應(yīng)的檢測(cè)和校準(zhǔn)環(huán)境條件都應(yīng)當(dāng)能夠滿足我國(guó)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范或者是其他標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此在這一前提下工作人員對(duì)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的改造也是資質(zhì)認(rèn)定工作的重要內(nèi)容之一，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)待這些工作。除此之外，在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中需要進(jìn)行相應(yīng)的考核樣品檢測(cè)，這一檢測(cè)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性進(jìn)行合理判斷的重要手段。并且對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)這也是能夠達(dá)到考試合格的硬性指標(biāo)之一，因此在這一前提下在考核之前醬儀器設(shè)備調(diào)試到最佳狀態(tài)就有著極為重要的意義并且也是現(xiàn)場(chǎng)考核得以順利進(jìn)行的重要保障之一。

6.認(rèn)真準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料

認(rèn)真準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料對(duì)于開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的重要性是不言而喻的。由于資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ǔＪ怯稍u(píng)審專家通過(guò)看、聽(tīng)、考的不同形式并且查閱相關(guān)資料來(lái)對(duì)進(jìn)行審核的實(shí)驗(yàn)室是否能夠達(dá)到相應(yīng)的準(zhǔn)則要求進(jìn)行判斷。因此在這一前提下實(shí)驗(yàn)室記錄和相關(guān)記錄材料的準(zhǔn)備就顯得尤為重要。

7.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)對(duì)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)對(duì)是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作能否順利通過(guò)的關(guān)鍵之一。因此作為被評(píng)審方的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)更加積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供相應(yīng)的支持。例如，實(shí)驗(yàn)室方面應(yīng)當(dāng)確保能夠提供一個(gè)專門(mén)的評(píng)審會(huì)議室或者是具備有相應(yīng)辦公條件的辦公地點(diǎn)來(lái)作為評(píng)審組的臨時(shí)辦公場(chǎng)所。除此之外，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)對(duì)的過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)指派一名參與過(guò)之前工作并且專業(yè)知識(shí)過(guò)硬的工作人員來(lái)充當(dāng)與評(píng)審小組的聯(lián)絡(luò)人員，該聯(lián)絡(luò)人員必須熟悉質(zhì)量體系文件和技術(shù)方法并且具有極強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，從而能夠更加及時(shí)地回答評(píng)審小組各個(gè)專家的提問(wèn)或者對(duì)于評(píng)審小組關(guān)于儀器設(shè)備的疑問(wèn)提供相應(yīng)的幫助。另外，對(duì)于評(píng)審人員在評(píng)審過(guò)程中提出的關(guān)于之前工作中不符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定的項(xiàng)目，如果實(shí)驗(yàn)室或者聯(lián)絡(luò)人員對(duì)于評(píng)審存在不同的意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行及時(shí)的溝通，從而能夠更好地與評(píng)審人員達(dá)成共識(shí)。

8.整改階段

整改階段的計(jì)劃內(nèi)容通常包括：針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)確定最有效的整改措施，并且認(rèn)真落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。整改責(zé)任部門(mén)應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄；當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》；當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶服務(wù)工作有關(guān)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《客戶服務(wù)工作控制程序》。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對(duì)比。由質(zhì)量管理部門(mén)指定相關(guān)人員對(duì)整改措施的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對(duì)責(zé)任部門(mén)提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫(xiě)整改報(bào)告。