口罩生產(chǎn)需要什么資質(zhì)

口罩生產(chǎn)需要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”。

生產(chǎn)醫(yī)用口罩，還要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。

生產(chǎn)口罩需要下列手續(xù)：

1、向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理公司的營業(yè)執(zhí)照；

2、依法刻制公司印章；

3、開立銀行賬戶；

4、申請納稅登記；

5、申辦口罩的生產(chǎn)許可證；

6、以及依法辦理衛(wèi)生許可證等。

口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質(zhì)的作用，以紗布或紙等材料做成。

口罩對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。

第五條申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人（以下稱申請人）應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表；

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；

（四）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；

（五）生產(chǎn)工藝流程圖；

（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

（七）質(zhì)量保證體系文件；

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；

（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告；

（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

申請材料按照附件1的要求和格式提供。

賣口罩需要經(jīng)營資質(zhì)嗎

一，售賣_罩是否需要經(jīng)營資質(zhì)要看_罩的種類。醫(yī)__罩需要資質(zhì)，__醫(yī)__罩不需要。

2019年9_頒布《關(guān)于調(diào)整_業(yè)產(chǎn)品_產(chǎn)許可證管理_錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》，取消了特種勞動(dòng)防護(hù)_品的_業(yè)產(chǎn)品_產(chǎn)許可證管理，因此，企業(yè)_產(chǎn)_醫(yī)__罩不再需要申請_業(yè)產(chǎn)品_產(chǎn)許可證(QS認(rèn)證)

因此，從當(dāng)前的規(guī)定來看，企業(yè)_產(chǎn)_醫(yī)__罩，除符合_般_業(yè)企業(yè)的市場準(zhǔn)_條件外，其實(shí)并不需要特別資質(zhì)許可，這_點(diǎn)與_產(chǎn)醫(yī)__罩不同。

_、公司_產(chǎn)_醫(yī)__罩需要哪些程序？

1、_商變更登記

企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)_醫(yī)_顆粒物防護(hù)_罩_產(chǎn)的，需根據(jù)公司法第__條的規(guī)定就經(jīng)營范圍的改變進(jìn)__商變更登記，增加“特種勞動(dòng)防護(hù)_品制造”(具體以市場監(jiān)督管理局核定為準(zhǔn))的經(jīng)營范圍。

2、所需材料：(1)變更登記備案申請書

(2)修改后的公司章程

(3)關(guān)于修改公司章程的決議

(4)營業(yè)執(zhí)照原件。

企業(yè)可向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局確認(rèn)是否存在相關(guān)應(yīng)急通道便于企業(yè)在疫情防護(hù)期間加速辦理該類_商變更登記，很多地市均可通過_絡(luò)當(dāng)天辦結(jié)。

綜上所述，賣口罩所需要的資質(zhì)需要根據(jù)你所售賣口罩的類別所定的，醫(yī)用口罩需要特別資質(zhì)許可，建議確定好所售買口罩的類別之后按照部門規(guī)定準(zhǔn)備所需要的資質(zhì)。

法律依據(jù)：;根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三_條規(guī)定，從事第_類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級_民政府_品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在_上銷售，還要根據(jù)《醫(yī)療器械_絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)__絡(luò)交易的備案。

賣口罩需要什么資質(zhì)

生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你生產(chǎn)口罩的類型。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類產(chǎn)品，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。

口罩生產(chǎn)需要什么資質(zhì)證件

口罩工廠需要下列條件：依法辦理好衛(wèi)生許可證、質(zhì)量合格證等證件；有專業(yè)的技術(shù)人員；有符合規(guī)定的操作標(biāo)準(zhǔn)和流程；有相應(yīng)的設(shè)備、場所、以及資金等。

【法律依據(jù)】

《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第二條

衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條

國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。

國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。