醫(yī)用口罩熔噴布標(biāo)準(zhǔn)有哪些

中國不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn)，不同口罩適用范圍各不相同。

中國口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為：

GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、

GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、

YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、

YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。

其中，熔噴布是以聚丙烯為主要原料,纖維直徑可以達(dá)到1～5微米，材料纖維細(xì)度為0.5-1.0μm。這些具有獨(dú)特的毛細(xì)結(jié)構(gòu)的超細(xì)纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積,從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性,可用于空氣、液體過濾材料、隔離材料、吸納材料、口罩材料、保暖材料及擦拭布等領(lǐng)域。

熔噴布口罩是不是醫(yī)用口罩

熔噴材料是靠自身纖維熱熔而成，厚度更厚熔噴法生產(chǎn)的無紡布，纖維的隨機(jī)和隔層交叉排列，形成了熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu)，這樣顆粒物（新冠病毒氣溶膠）才會(huì)與纖維產(chǎn)生碰撞而被滯留，熔噴布檢測機(jī)構(gòu)咨詢我們。畫重點(diǎn)：醫(yī)用口罩的過濾機(jī)制是布朗擴(kuò)散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附。前四種都是物理因素，就是熔噴法生產(chǎn)的無紡布自然具有的特性，過濾性約為35%；這是達(dá)不到醫(yī)用口罩要求的，我們需要對(duì)材料進(jìn)行駐極處理，讓纖維帶上電荷，用靜電捕獲新冠病毒所在的氣溶膠。

駐極處理，靜電吸附就是通過荷電纖維的庫侖力實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒飛沫（氣溶膠）的捕獲。原理就是讓過濾材料表面更開闊，對(duì)微粒的捕獲能力能搶，而電荷密度增加，對(duì)顆粒的吸附和極化效應(yīng)更強(qiáng)，所以，過濾層的熔噴無紡布過濾材料，必須要經(jīng)過駐極處理，才能在不改變呼吸阻力的前提下，實(shí)現(xiàn)95%的過濾性，才能有效防病毒。

口罩要在到達(dá)阻隔效果的同時(shí)保證舒適通氣性，醫(yī)用口罩吸氣阻力一般不超過343.2帕斯卡（pa），民用口罩吸氣阻力小于135帕斯卡（pa）。

口罩生產(chǎn)解決了原材料的問題，口罩生產(chǎn)不過就是堆工、堆料，維持生產(chǎn)線產(chǎn)能的問題了。這個(gè)就特別快，都是自動(dòng)化生產(chǎn)線，給大家看個(gè)視頻就好。18萬5一臺(tái)的口罩姬（機(jī)），每分鐘可以生產(chǎn)100個(gè)口罩，24小時(shí)不停工每天的產(chǎn)能就是14.4萬個(gè)口罩。

如果是普通口罩，其實(shí)是不需要消毒的，但是醫(yī)用就需要生產(chǎn)廠家用環(huán)氧乙烷（eo）消毒柜進(jìn)行消毒了。把口罩放在400mg/l的環(huán)氧乙烷環(huán)境中，利用烷基化作用于羥基，使微生物大分子失去活性，達(dá)到殺菌目的。但是環(huán)氧乙烷不但易燃易爆，對(duì)人體還有毒，所以殺毒之后需要靜置7天用于解析，在eo殘留量低于要求值之后，才能包裝出廠，供給醫(yī)護(hù)人員使用。所以生產(chǎn)醫(yī)用口罩的單位，才需要具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》??！所以口罩的生產(chǎn)商需要把口罩送到質(zhì)量監(jiān)督局送檢，符合國標(biāo)gb，國際標(biāo)準(zhǔn)iso11135:2014的要求，因?yàn)榄h(huán)氧乙烷也是致癌物質(zhì)啊！

口罩熔噴布含量30%和50%是什么意思

口罩熔噴布30%和50%的含量，是指熔噴氣體過濾材料的表面積比，越大防護(hù)能力越強(qiáng)。

熔噴無紡布屬于口罩心臟，熔噴布民用的過濾指標(biāo)在50%左右，醫(yī)用級(jí)別的需達(dá)到90%以上；至于市面上買的口罩，可以通過其說明指標(biāo)中的過濾指標(biāo)進(jìn)行查詢。

按照國家的生產(chǎn)規(guī)定，口罩至少包含3層無紡布。

而其中最重要的一層就是中間層的熔噴布，俗稱口罩的“心臟”，是口罩中間的過濾層，能過濾細(xì)菌，阻止病菌傳播。熔噴布是一種以高熔融指數(shù)的聚丙烯為材料，由許多縱橫交錯(cuò)的纖維以隨機(jī)方向?qū)盈B而成的膜，纖維直徑范圍 0.5~10微米，其纖維直徑大約有頭發(fā)絲的三十分之一。

雖然新型冠狀病毒尺寸很小，在100納米（0.1微米）左右，但是病毒無法獨(dú)立存在，其傳播途徑主要有分泌物和打噴嚏時(shí)的飛沫，飛沫的大小在 5微米左右，這是其一，第二，熔噴布本質(zhì)上是一種纖維過濾器，含有病毒的飛沫靠近熔噴布后，也會(huì)被靜電吸附在表面，無法透過。

生產(chǎn)民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國內(nèi)分三種：一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

第二種勞保口罩（特種勞動(dòng)防護(hù)用品），需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。

第三種是日常防護(hù)口罩，這個(gè)相對(duì)簡單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測報(bào)告，即可上市銷售。