銷售一次性醫(yī)用口罩需要什么資質

法律分析：售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質要根據該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

法律依據：《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

口罩生產需要什么資質

法律分析：1、營業(yè)執(zhí)照，經營范圍必須有口罩的加工生產。2、相應的生產場所和技術人員。技術人員必須要取得相應的資質3、相應生產設備相關有資質的人員和廠地，再就是有相關的生產場所。

法律依據：《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例》第三十條企業(yè)法人有下列情形之一的，登記主管機關可以根據情況分別給予警告、罰款、沒收非法所得、停業(yè)整頓、扣繳、吊銷《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的處罰：

（一）登記中隱瞞真實情況、弄虛作假或者未經核準登記注冊擅自開業(yè)的；

（二）擅自改變主要登記事項或者超出核準登記的經營范圍從事經營活動的；

（三）不按照規(guī)定辦理注銷登記的；

（四）偽造、涂改、出租、出借、轉讓或者出賣《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本的；

（五）抽逃、轉移資金，隱匿財產逃避債務的；

（六）從事非法經營活動的。

對企業(yè)法人按照上述規(guī)定進行處罰時，應當根據違法行為的情節(jié)，追究法定代表人的行政責任、經濟責任；觸犯刑律的，由司法機關依法追究刑事責任。

開口罩廠需要具備什么條件

開口罩廠需要具備的條件：

1、依法辦理好衛(wèi)生許可證、質量合格證等證件；

2、有專業(yè)的技術人員；

3、有符合規(guī)定的操作標準和流程；

4、口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同：

（1）醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產許可證，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力；

（2）勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產許可證，并向國家安全生產監(jiān)督管理總局申請?zhí)胤N勞動防護用品安全標志認證；

（3）日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

法律依據：《中華人民共和國公司法》

第七條依法設立的公司，由公司登記機關發(fā)給公司營業(yè)執(zhí)照。公司營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期。公司營業(yè)執(zhí)照應當載明公司的名稱、住所、注冊資本、經營范圍、法定代表人姓名等事項。公司營業(yè)執(zhí)照記載的事項發(fā)生變更的，公司應當依法辦理變更登記，由公司登記機關換發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

生產醫(yī)用口罩需要什么資質

一、辦口罩廠需要哪些資質

(一)、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

(二)、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

(三)、企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

(四)、企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

(五)、應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

(六)、具有相應的生產設備。

(七)、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

(八)、生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

第二十條從事醫(yī)療器械生產活動,應當具備下列條件:

(一)有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員;

(二)有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

(三)有保證醫(yī)療器械質量的管理制度;

(四)有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;

(五)產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。

口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產一類醫(yī)療器械類口罩,需要首先辦理一類醫(yī)療器械產品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產備案憑證;若生產二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產證。

我們可以了解到辦口罩廠的話必須要符合一定的要求,而且需要經過相關的手續(xù),法律上是有相關的規(guī)定的,所以說辦廠也不是那么容易的。以上這些為大家整理的相關內容,如果還有什么疑問,可以咨詢相關律師。