口罩生產(chǎn)需要什么資質(zhì)
口罩生產(chǎn)需要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”。
生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。
生產(chǎn)口罩需要下列手續(xù):
1、向工商行政管理機關(guān)申請辦理公司的營業(yè)執(zhí)照;
2、依法刻制公司印章;
3、開立銀行賬戶;
4、申請納稅登記;
5、申辦口罩的生產(chǎn)許可證;
6、以及依法辦理衛(wèi)生許可證等。
口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質(zhì)的作用,以紗布或紙等材料做成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第二條在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證,一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
第五條申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議);
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;
(五)生產(chǎn)工藝流程圖;
(六)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單;
(七)質(zhì)量保證體系文件;
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告;
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。
銷售一次性醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)
法律分析:售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報關(guān)需要具備哪些資質(zhì)和材料
國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報關(guān)需要具備的資質(zhì)有:
1:營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)
2:企業(yè)生產(chǎn)許可證(工廠需要)
3:產(chǎn)品檢驗報告(工廠自檢)
4:醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)療級別的物品不需要)
國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報關(guān)需要準(zhǔn)備的材料
5:產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)
6:產(chǎn)品批次/號(外包裝)
7:產(chǎn)品質(zhì)量安全書(跟著產(chǎn)品提供)
8:產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
9:貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊
進口醫(yī)用口罩報關(guān)需要什么資質(zhì)
口罩進口報關(guān)到國內(nèi),進口商以下企業(yè)資質(zhì)要求不能少:
1、進出口權(quán)
2、企業(yè)的經(jīng)營范圍
3、進口產(chǎn)品進出口商備案企業(yè)備案(進口辦理)
4、海關(guān)無紙化簽約、海關(guān)企業(yè)年報申報(進口辦理)
備注:①:如果國內(nèi)進口企業(yè)沒有進出口權(quán),或資質(zhì)不齊全或者沒有單位,鵬通供應(yīng)鏈支持代理進口。海關(guān)雙抬頭報關(guān),付匯需通過我司(進口商)支付。②:如果國內(nèi)沒有單位,鵬通代理進口即可。
口罩進口報關(guān),備好裝箱單,合同,發(fā)票,提單等資料,當(dāng)天到貨,當(dāng)天申報,速度快。
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