銷售一次性醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

法律分析：售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

口罩銷售需要辦理什么資質(zhì)

法律分析：對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國行政許可法》

第十一條設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)律，有利于發(fā)揮公民、法人或者其他組織的積極性、主動性，維護(hù)公共利益和社會秩序，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會和生態(tài)環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十二條下列事項(xiàng)可以設(shè)定行政許可：

（一）直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)利的事項(xiàng)；

（三）提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)；

（四）直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)；

（五）企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng)；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設(shè)定行政許可的其他事項(xiàng)。

賣醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

賣醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)

答:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊證》.需要注意的是,此類口罩也不是你想賣就能賣的,根據(jù)條例要求,從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員.

非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,僅限經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液.也就是說,未進(jìn)行備案的企業(yè)生產(chǎn)售賣醫(yī)用口罩也是違法的,如涉嫌超經(jīng)營范圍生產(chǎn)售賣口罩,還構(gòu)成違法經(jīng)營,還面臨相應(yīng)的行政處罰.

買醫(yī)用口罩賬務(wù)稅務(wù)怎么處理?

1:公司購買口罩發(fā)放給員工

分錄處理

借:銷/管/財(cái)費(fèi)用/生產(chǎn)成本等-勞動保護(hù)費(fèi)

借:應(yīng)交稅費(fèi)-應(yīng)交增值稅-進(jìn)項(xiàng)稅額

貸:銀行存款

稅務(wù)處理

增值稅:進(jìn)項(xiàng)稅額可以從銷項(xiàng)稅額中抵扣.

個人所得稅:根據(jù)規(guī)定單位發(fā)給個人用于預(yù)防病毒的藥品、醫(yī)療用品和防護(hù)用品等實(shí)物(不包現(xiàn)金),不計(jì)入工資和薪金收入,免征個人所得稅.企業(yè)所得稅:可以在稅前扣除.

2:公司發(fā)放成現(xiàn)金給員工

分錄處理

借:(管理費(fèi)用/銷售費(fèi)用/財(cái)務(wù)費(fèi)用)-福利費(fèi)

貸:應(yīng)付職工薪酬-福利費(fèi)

稅務(wù)處理

個人所得稅:從福利費(fèi)和工會經(jīng)費(fèi)中支付給本單位職工的人人有份的補(bǔ)貼、補(bǔ)助不屬于免稅的福利費(fèi)范圍,應(yīng)當(dāng)并入納稅人的工資、薪金收入計(jì)征個人所得稅.

企業(yè)所得稅:發(fā)生的職工福利費(fèi)支出,不超過工資、薪金總額14%的部分,準(zhǔn)予扣除.

3:公司捐贈口罩的或捐贈成現(xiàn)金

分錄處理

借:庫存商品

借:應(yīng)交稅費(fèi)-應(yīng)交增值稅-進(jìn)項(xiàng)稅

貸:銀行存款/庫存現(xiàn)金

借:營業(yè)外支出-捐贈支出

貸:庫存商品

應(yīng)交稅費(fèi)-應(yīng)交增值稅-銷項(xiàng)稅

稅務(wù)處理

增值稅:根據(jù)規(guī)定,公司捐贈防疫物品的支出可以免征增值稅及相關(guān)附加稅費(fèi).

企業(yè)所得稅:根據(jù)規(guī)定,捐贈用于應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的現(xiàn)金和物品,允許在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時全額扣除.詳細(xì)請查(財(cái)政部稅務(wù)總局公告2020年第9號公告)

4:進(jìn)口環(huán)節(jié)免稅

公司直接進(jìn)口采購口罩的,捐贈的進(jìn)口環(huán)節(jié)免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅.詳細(xì)請查(財(cái)政部海關(guān)總署稅務(wù)總局公告2020年第6號)

賣醫(yī)用口罩需要什么資質(zhì)?屬于器械類二三類的許可范圍,不論你是個人還是企業(yè),如果沒有備案和申請去賣口罩都是非法的,而企業(yè)買了口罩后如果不是出賣,而是發(fā)放給員工、以及對外捐贈時的會計(jì)處理也都要參照上文筆者給出的內(nèi)容進(jìn)行.

賣口罩需要什么資質(zhì)

生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你生產(chǎn)口罩的類型。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時候都會被分到一類產(chǎn)品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。