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批發(fā)藥需要什么資質(zhì)

tengmeitengmei 施工資質(zhì) 2024-04-29 63 0

來辦藥品批發(fā)企業(yè)需要提供哪些資質(zhì)

法律主觀:

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)具必備條件:依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;其他條件。

法律客觀:

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料: 1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷; 2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件; 3.擬經(jīng)營藥品的范圍; 4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理: 1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。 2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正。 3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 4.申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法》第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料: 1.藥品經(jīng)營許可證申請表; 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照; 3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況; 4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明; 5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書; 6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

醫(yī)藥批發(fā)公司經(jīng)營資質(zhì)需要哪些

1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、gmp證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證

、委托書(受托人的身份證復(fù)印件及上崗證)。

2.產(chǎn)品資質(zhì):生產(chǎn)批件(或再注冊批件)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報(bào)告、商標(biāo)注冊證等。

3.辦理首營資料時(shí),每個(gè)單位都有大體相同的要求,請按要求準(zhǔn)備。

中藥材貿(mào)易公司需要什么資質(zhì)

中藥材貿(mào)易公司需要資質(zhì)如下:

1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;

2、注冊資金不少于50萬元;

3、法人必須為大專以上學(xué)歷;

4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;

5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;

6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;

7、必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

經(jīng)營中藥材生意相關(guān)許可:

1、省級中醫(yī)藥管理部門核發(fā)藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品監(jiān)督管理部門(原為衛(wèi)生行政部門)核發(fā)發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證;

2、甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國家指定經(jīng)營;

辦好前置許可證后就可以到經(jīng)營地工商局企業(yè)注冊部門辦理營業(yè)執(zhí)照。

綜上所述,如果只是單純的賣中藥材,是不需要什么資質(zhì)的,因?yàn)橹兴幉哪壳皩儆谵r(nóng)產(chǎn)品。如果是賣中藥飲片及中成藥,就需要辦理GSP認(rèn)證。如果是自建電商平臺的,自營模式的,只需要做網(wǎng)站備案,散裝農(nóng)副產(chǎn)品的,不需要辦證,最多辦理一個(gè)食品經(jīng)營許可證,如果是預(yù)包裝的肯定食品經(jīng)營許可證是要的,另外如果涉及到藥食同源的,估計(jì)可能再辦一個(gè)藥品經(jīng)營許可證,互聯(lián)網(wǎng)上銷售的,辦一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

【法律依據(jù)】:

《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條

從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。

藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。

藥品銷售需要什么資質(zhì)

一、需要持有《藥品經(jīng)營許可證》;有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、藥品銷售公司注冊流程

1、核準(zhǔn)名稱

時(shí)間:1—3個(gè)工作日

操作:確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后,可以去工商局現(xiàn)場或線上提交核名申請。

結(jié)果:核名通過,失敗則需重新核名。

2、提交材料

時(shí)間:5—15個(gè)工作日

操作:核名通過后,確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍,在線提交預(yù)申請。在線預(yù)審?fù)ㄟ^之后,按照預(yù)約時(shí)間去工商局遞交申請材料。

結(jié)果:收到準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書。

3、領(lǐng)取執(zhí)照

時(shí)間:預(yù)約當(dāng)天

操作:攜帶準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書、辦理人身份證原件,到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正、副本。

結(jié)果:領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

4、刻章等事項(xiàng)

時(shí)間:1—2個(gè)工作日

操作:憑營業(yè)執(zhí)照,到公安局指定刻章點(diǎn)辦理:公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法人代表章、發(fā)票章;至此,一個(gè)公司注冊完成。

法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》

第五十一條_從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。

藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。

第五十二條_從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

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